必须重视！灭菌包“湿包”的概念、4类15项原因、6项预防措施
什么是湿包？
1.根据中华人民共和国卫生行业标准 WS 310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》：3.14湿包wet pack：经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象对策灭菌包。2.根据美国医疗器械促进协会（AAMI）的相关文件，湿包的定义为，在灭菌后敷料包有水分存在（内部或外部）。一个湿包被称为单个湿包；然而，如果有两个或更多灭菌包有水分存在，那么该批次被称为一个湿批次，并且该批次不予以放行。湿包是一类会危害患者安全的事故！灭菌包出现湿包时，包内的潮湿水分由于虹吸的原理可形成一条向外通道，为外界微生物进入提供条件，导致灭菌物品可能被污染。如果在手术中打开湿包时，不能使用湿包！必须重新设置无菌区，正因如此，在手术室中发现湿包会导致手术延时，降低手术效率，为患者安全带来隐患 。湿包的原因有哪些？01.装载因素1.1 灭菌包重量超标：敷料包不超过5 kg，金属包不超过7 kg。超大超重不仅意味着蒸汽穿透时间较慢，也意味着需要排冷凝水较多，而且时间较长。这种器械包一般在底部位置，易出现湿润，并且常常会弄湿位于它正下方位置的其他灭菌包。所以，装载前要排除超标包，接近超标的临界包件应尽量将其放置在灭菌器的最下一层。灭菌包装载容量过紧、过密，包与包之间重叠挤压，影响湿蒸汽的抽出。1.2 容器类物品摆放不当：盆、碗等容器类物品可能存水，成为湿包水份的来源。一般要求容器类物品开口横着侧放或朝下倒放，多个容器开口方向一致，使冷凝水顺利流出；而且容器内不能有易吸水的、难于干燥的棉花类织物。1.3 器械堆叠密度过大：器械堆叠，单位体积内密度过大，器械间没有用吸水织物隔开或分别包裹，易产生湿包。为避免器械包湿包的产生，要按规范要求包装器械，适当放置吸水织物，用来及时吸收器械析出的水份; 大器械拆小拆细，最好一个器械物品一个包装。1.4 灭菌物品装载位置错误：将金属物品放于灭菌层架的上层，敷料或布类及纸类包装的物品放于下层。金属在灭菌的过程中会产生大量的冷凝水，将下层的敷料等物品打湿。灭菌物品紧贴灭菌器内壁或炉门，吸收了过多的冷凝水，在干燥阶段不能完全汽化而导致湿包。1.5 纸袋或纸塑袋包装：没有侧放，并留有空隙，影响湿蒸汽的抽出，容易形成湿包。02.卸载因素卸载物品放置于冷风出口、冷却时间与方法不正确，也会导致湿包的产生。03.设备因素3.1 真空泵的性能：真空泵效力降低，影响蒸汽抽出。3.2 灭菌器蒸汽疏水阀故障：如内室疏水管路单向阀损坏，在干燥过程中排水管路中的水回流至内室，导致包裹被打湿。3.3 内室挡板变形：进蒸汽口的挡气板变形，导致蒸汽进入舱体时将包裹打湿。3.4 干燥系统出现故障干燥时间太短：如超大超重的器械包应选择干燥时间长的灭菌周期，而不是选择常规的器械灭菌周期。3.5 水汽分离器故障：蒸汽中的水分不能被分离排出，蒸汽过湿而导致湿包。3.6 不规范操作：如灭菌前压力蒸汽灭菌器没有预热，冷凝水集中在进气孔部位或炉底部及管道内，排气管内原有的冷凝水倒流至炉内包上而导致湿包。04.蒸汽因素4.1 蒸汽含水量高：灭菌器需要提供干燥的饱和蒸汽（蒸汽干燥度应90%以上），如果蒸汽含水量过高，饱和度低，当进入炉内时便会打湿灭菌包。该原因引起的湿包可以出现在灭菌器的各个部位。4.2 灭菌器蒸汽管线保温性不好：由于蒸汽管道的保温性不好，蒸汽输送过程中产生过多的冷凝水，导致蒸汽过湿。4.3 蒸汽管线的设计问题：排水管路拐角太多，由低往高排放、管道内有杂质堵塞等，均可引起湿包，该原因引起的湿包集中在排气口位置。如何预防湿包的发生？1每天设备运行前应进行安全检查，物理参数均符合设备运行要求。2灭菌器在灭菌前应充分预热，预热时间15 min，当柜室内温度达到 40℃~60℃ 开始灭菌。3在每日灭菌前要先将供气管路中的冷凝水彻底排掉，再进行空锅 BD 试验。4加强消毒员消毒灭菌知识培训，严格执行待灭菌物品装载要求，灭菌柜内装载物品要松紧适宜，包与包之间的距离要 >2.5 cm，以利于蒸汽的穿透及干燥时的挥发。5保证蒸汽质量与灭菌设备的性能。蒸汽质量必须为饱和蒸汽，蒸汽干燥应在 97% 以上，不超过 3% 的水分；蒸汽压力应在正确的动态压力调节下运送到灭菌器中 ；灭菌器及蒸汽发生器在灭菌前要进行安全性能检查，发现问题及时维修。6应仔细记录所有湿包的发生并仔细回顾和记录研究发现。找出湿包和/或湿批次的原因和补救方法非常复杂，记录研究中的发现以寻求共同线索必不可少。除了以上预防措施，选择包材十分关键，以确保器械保持无菌状态。当然，预防湿包最关键还是在于工作人员自身的防范意识以及专业素养，需要我们共同加强专业知识的学习，提高质量安全服务意识，减少人为的因素造成的湿包。
1.根据中华人民共和国卫生行业标准 WS 310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》：3.14湿包wet pack：经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象对策灭菌包。2.根据美国医疗器械促进协会（AAMI）的相关文件，湿包的定义为，在灭菌后敷料包有水分存在（内部或外部）。一个湿包被称为单个湿包；然而，如果有两个或更多灭菌包有水分存在，那么该批次被称为一个湿批次，并且该批次不予以放行。湿包是一类会危害患者安全的事故！灭菌包出现湿包时，包内的潮湿水分由于虹吸的原理可形成一条向外通道，为外界微生物进入提供条件，导致灭菌物品可能被污染。如果在手术中打开湿包时，不能使用湿包！必须重新设置无菌区，正因如此，在手术室中发现湿包会导致手术延时，降低手术效率，为患者安全带来隐患 。湿包的原因有哪些？01.装载因素1.1 灭菌包重量超标：敷料包不超过5 kg，金属包不超过7 kg。超大超重不仅意味着蒸汽穿透时间较慢，也意味着需要排冷凝水较多，而且时间较长。这种器械包一般在底部位置，易出现湿润，并且常常会弄湿位于它正下方位置的其他灭菌包。所以，装载前要排除超标包，接近超标的临界包件应尽量将其放置在灭菌器的最下一层。灭菌包装载容量过紧、过密，包与包之间重叠挤压，影响湿蒸汽的抽出。1.2 容器类物品摆放不当：盆、碗等容器类物品可能存水，成为湿包水份的来源。一般要求容器类物品开口横着侧放或朝下倒放，多个容器开口方向一致，使冷凝水顺利流出；而且容器内不能有易吸水的、难于干燥的棉花类织物。1.3 器械堆叠密度过大：器械堆叠，单位体积内密度过大，器械间没有用吸水织物隔开或分别包裹，易产生湿包。为避免器械包湿包的产生，要按规范要求包装器械，适当放置吸水织物，用来及时吸收器械析出的水份; 大器械拆小拆细，最好一个器械物品一个包装。1.4 灭菌物品装载位置错误：将金属物品放于灭菌层架的上层，敷料或布类及纸类包装的物品放于下层。金属在灭菌的过程中会产生大量的冷凝水，将下层的敷料等物品打湿。灭菌物品紧贴灭菌器内壁或炉门，吸收了过多的冷凝水，在干燥阶段不能完全汽化而导致湿包。1.5 纸袋或纸塑袋包装：没有侧放，并留有空隙，影响湿蒸汽的抽出，容易形成湿包。02.卸载因素卸载物品放置于冷风出口、冷却时间与方法不正确，也会导致湿包的产生。03.设备因素3.1 真空泵的性能：真空泵效力降低，影响蒸汽抽出。3.2 灭菌器蒸汽疏水阀故障：如内室疏水管路单向阀损坏，在干燥过程中排水管路中的水回流至内室，导致包裹被打湿。3.3 内室挡板变形：进蒸汽口的挡气板变形，导致蒸汽进入舱体时将包裹打湿。3.4 干燥系统出现故障干燥时间太短：如超大超重的器械包应选择干燥时间长的灭菌周期，而不是选择常规的器械灭菌周期。3.5 水汽分离器故障：蒸汽中的水分不能被分离排出，蒸汽过湿而导致湿包。3.6 不规范操作：如灭菌前压力蒸汽灭菌器没有预热，冷凝水集中在进气孔部位或炉底部及管道内，排气管内原有的冷凝水倒流至炉内包上而导致湿包。04.蒸汽因素4.1 蒸汽含水量高：灭菌器需要提供干燥的饱和蒸汽（蒸汽干燥度应90%以上），如果蒸汽含水量过高，饱和度低，当进入炉内时便会打湿灭菌包。该原因引起的湿包可以出现在灭菌器的各个部位。4.2 灭菌器蒸汽管线保温性不好：由于蒸汽管道的保温性不好，蒸汽输送过程中产生过多的冷凝水，导致蒸汽过湿。4.3 蒸汽管线的设计问题：排水管路拐角太多，由低往高排放、管道内有杂质堵塞等，均可引起湿包，该原因引起的湿包集中在排气口位置。如何预防湿包的发生？1每天设备运行前应进行安全检查，物理参数均符合设备运行要求。2灭菌器在灭菌前应充分预热，预热时间15 min，当柜室内温度达到 40℃~60℃ 开始灭菌。3在每日灭菌前要先将供气管路中的冷凝水彻底排掉，再进行空锅 BD 试验。4加强消毒员消毒灭菌知识培训，严格执行待灭菌物品装载要求，灭菌柜内装载物品要松紧适宜，包与包之间的距离要 >2.5 cm，以利于蒸汽的穿透及干燥时的挥发。5保证蒸汽质量与灭菌设备的性能。蒸汽质量必须为饱和蒸汽，蒸汽干燥应在 97% 以上，不超过 3% 的水分；蒸汽压力应在正确的动态压力调节下运送到灭菌器中 ；灭菌器及蒸汽发生器在灭菌前要进行安全性能检查，发现问题及时维修。6应仔细记录所有湿包的发生并仔细回顾和记录研究发现。找出湿包和/或湿批次的原因和补救方法非常复杂，记录研究中的发现以寻求共同线索必不可少。除了以上预防措施，选择包材十分关键，以确保器械保持无菌状态。当然，预防湿包最关键还是在于工作人员自身的防范意识以及专业素养，需要我们共同加强专业知识的学习，提高质量安全服务意识，减少人为的因素造成的湿包。